器械SMO
公司有在研究中心协助器械临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(site management organization,SMO),通过提供器械临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构临床中非医学判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。
器械SMO主要是派遣临床器械协调员(CRC)到临床试验机构,在主要研究者的指导下,进行非医学性判断的事物性工作,以确保临床试验顺利进行,CRO主要是派遣临床研究监查员(CRA)对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作,以保证临床试验按方案和GCP执行。
目前公司已经承接多项器械研究SMO服务,通过服务,对客户、对临床试验机构/研究者都有很重要的价值:
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为机构拓展业务,进入全球研究者网络, 使机构有更多的机会参与国际多中心临床试验。
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提供受过培训并了解机构特点和需要的器械临床研究协调员(CRC),帮 助研究者从繁琐的非临床工作中解脱出来并集中精力医治病人。
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CRC人事关系属于SMO,降低医院的科研成本和管理成本,使研究机构避免人事管理的复杂事宜及其他行政开支。
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CRC人事关系属于SMO,降低医院的科研成本和管理成本,使研究机构避免人事管理的复杂事宜及其他行政开支。