2791 文章 222万 总阅读 健康领域优质创作者 查看TA的文章> 评论 0 分享 微信分享 新浪微博 QQ空间 复制链接 祝贺！普瑞森医药自主研发一次性使用腹膜透析引流器获批上市

南京公海赌赌船官网jc710医学

12月26日，普瑞森医药自主研发的二类医疗器械-- 一次性使用腹膜透析引流器 获得药品监督管理局批准并取得注册证 。

近年来慢性肾病患者数量逐步增加，引起社会在健康领域的广泛关注。终末期肾脏病（ESRD）患者主要依赖肾脏替代治疗延续生命，许多患者选择腹膜透析作为肾脏替代治疗方法，目前我国接受腹膜透析患者约14万人，且市场需求呈直线增长趋势。腹膜透析患者具有较好的早期生存率，其长期生存率与血液透析相当。

该产品具有以下显著优势：

112种规格型号，可满足不同临床需求

2使用非DEHP无毒增塑剂，产品安全性更高

3使用大接头连接接口，密合性更高，可有效降低透析时感染风险

4采用双排管结构，防止管路缠绕，操作更便捷

5产品管路选配止流夹，使用时无需再搭配导管夹

6提供无菌与非无菌两种交付形式，便于不同客户选择

该产品获批是公司在腹膜透析领域取得的一项关键进展，完善了腹膜透析板块产品线，加强了腹膜透析领域产品竞争力，对于推动公司产品结构调整、促进转型发展、更好保障患者医疗安全等具有重要意义。

欢迎来到公赌船jcjc710[中国区]股份有限公司 祝贺青岛普瑞森医药科技有限公司，欢迎来到公赌船jcjc710[中国区]股份有限公司 坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京公海赌赌船官网jc710医学，总部地处南京，辐射全国。公海赌赌船官网jc710医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，多年评为高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科，心CDMECMDE外科，皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的临床试验及临床评价报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户，欢迎来到公赌船jcjc710[中国区]股份有限公司特别开设了上海南格分公司，多地办事处。