祝贺!新型超乳玻切一体机获NMPA批准上市!
祝贺!新型超乳玻切一体机获NMPA批准上市
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新型超乳玻切一体机获批上市
2024年4月18日,国家药品监督管理局正式批准了博士伦新型超乳玻切一体机Stellaris Elite Vision Enhancement Systems中国上市,注册证号:国械注进20243160195。适用范围:产品在医疗机构中,用于白内障的乳化和摘除、前节和后节玻璃体切除术。配备激光模块还可用于视网膜光凝术和激光小梁成形术。
信息来源:药融云数屿医械
至此,博士伦 Stellaris Elite 视力增强系统正式登陆中国市场,为广大患者和临床医生提供了更新的手术设备选择。需要指出的是,Stellaris Elite 视力增强系统已获得 FDA 510(k) 批准在美国上市。博士伦作为最早使用同一系统同时进行眼前段和眼后段手术的眼科手术制造商,在上市初便表示会每隔一到两年为客户提供创新升级和增强功能,以满足患者不断变化的需求,而不是仅十年的产品生命周期。之后Stellaris Elite在过去几年多次迭代中提供了多项创新,包括但不限于Adaptive fluidics(自适应液流技术)、Attune 能量管理和 eyeTELLIGENCE等。
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