周末不打烊,评价注射用交联透明质酸钠用于毛发增量的临床研究技术启动会
南京公海赌赌船官网jc710医学
2024年7月27日,南京公海赌赌船官网jc710医学在线上召开了临床试验项目的技术研讨会。董事长刘金波、临床总监,医学经理、皮肤科专家等相关人员等参加了立项启动会。
会议时间:2024年7月27日
地 点:多功能媒体会议室
参会人员:各部门负责人等相关人员
会议内容:评价注射用交联透明质酸钠用于毛发增量的临床研究技术启动会
1、医学经理介绍了产品背景,方案设计的要点和难点,从产品分类,临床背景,临床应用,以及本类产品的特点,参考医疗器械监督管理条例,注册与备案管理办法,设计指导原则,审评要点,以及相关指导原则,指南,介绍了方案的设计策略。
2、数据经理和统计经理,从数据管理和统计分析各角度讲述数据库构建,随机系统设计,统计学指标的统计方法等
3、临床总监从临床操作角度讲述临床试验筛选,入组,管理和协调各中心工作进行讨论会,并汇总难点,以及如何加大,加快项目的完成角度进行分析,各部门做好充分配合,确保质量进度得到双保证。
南京公海赌赌船官网jc710医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。
早开工,快交付的一站式服务模式
南京公海赌赌船官网jc710医学,总部地处南京,辐射全国。公海赌赌船官网jc710医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,多年评为高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心CDMECMDE外科,皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的临床试验及临床评价报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,欢迎来到公赌船jcjc710[中国区]股份有限公司特别开设了上海南格分公司,多地办事处